MITSUBISHI_MCI-196-E07

Estudio de fase III de abandono, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, que compara el MCI-196 con placebo en sujetos en diálisis con insuficiencia renal crónica en estadio V con hiperfosfatemia (incorporando un período de ajuste de dosis aleatorizado y abierto de 12 semanas con MCI-196 o sevelamer:

Objectiu principal:
Demostrar la superioritat del MCI-196 sobre el placebo en el control del fòsfor sèric en subjectes en diàlisi amb insuficiència renal crònica en estadi V.
Objectius secundaris:
Demostrar la superioritat del MCI-196 sobre el placebo en el control d’altres paràmetres d’eficàcia (p. ex. colesterol-LDL, altres paràmetres lipídics, PTH, calci, producte iònic Ca x P) en subjectes en diàlisi amb insuficiència renal crònica en estadi V.

Contacte: investigacio@csg.cat
Documentació: Descarrega la fitxa MITSUBISHI_MCI-196-E07 en format PDF

Promotors:

 
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation